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En la industria farmacéutica, garantizar la esterilidad de las salas blancas es fundamental. Los contadores de partículas biofluorescentes (BFPC) se han convertido en un método microbiológico rápido y exitoso para detectar contaminación, reduciendo significativamente el tiempo de producción y las pérdidas financieras. Estos sistemas aprovechan la fluorescencia innata de las partículas biológicas, lo que permite el monitoreo en tiempo real y la detección inmediata de contaminación microbiana. Los BFPC agilizan los procesos de monitoreo ambiental, mejoran la seguridad de los productos y garantizan el cumplimiento de los estándares regulatorios. A medida que las pautas regulatorias para el monitoreo de partículas viables se vuelven más extensas, aumenta la demanda de instrumentos eficientes, fáciles de usar y rentables, que permitan a los usuarios finales cumplir con estos requisitos sin cambios extensos en el proceso.

Descripción general de BAMS remoto
El BAMS remoto (Sistema de monitoreo de bioaerosoles), fabricado y diseñado por MicronView, representa la próxima generación de contadores de partículas biofluorescentes. Este dispositivo innovador permite la máxima eficiencia y facilidad de instalación dentro de sistemas aisladores. Puede integrarse perfectamente en los sistemas de suministro de aire existentes, eliminando la necesidad de modificaciones importantes. Alternativamente, se puede suministrar una pequeña bomba externa con el dispositivo para operaciones más pequeñas. El BAMS remoto de MicronView cuesta menos de la mitad del costo de otros sistemas BFPC, lo que lo convierte en una solución relativamente económica para mejorar los programas de monitoreo ambiental. Además, se encuentra disponible un sistema de software BAMS remoto para facilitar la gestión de datos, o se puede integrar en sistemas de software existentes para agilizar los procesos de monitoreo.

Beneficios del BAMS Remoto para uso en Aisladores:

Anexo 1 Cumplimiento:

- Monitoreo Continuo: Cumple con el requisito del Anexo 1 para el monitoreo continuo de partículas viables, proporcionando un monitoreo continuo de los niveles de contaminación ambiental.

- Identificación de especies: Incorpora un filtro de gelatina extraíble que se puede cultivar si se alcanzan niveles de alerta o acción de recuentos fluorescentes, abordando el énfasis del Anexo 1 en la identificación de especies contaminantes. Este filtro de gelatina permite tomar muestras biológicas de la misma corriente de aire que se evalúa para determinar la fluorescencia.

Fácil instalación:

- Diseño compacto y liviano: el diseño compacto y liviano simplifica la instalación, lo que lo convierte en una opción práctica para sistemas aisladores nuevos y existentes.

- Opciones de flujo de aire flexibles: las opciones de flujo de aire flexibles permiten utilizar la unidad junto con un sistema de suministro de aire existente o con un ventilador externo para lograr el flujo de aire necesario, permitening para la adaptabilidad a varias configuraciones de aisladores.

Integración de software:

- El BAMS Remoto se puede suministrar con un sistema de software para una gestión ágil de los datos. Alternativamente, la unidad se puede integrar en sistemas de software existentes, lo que garantiza un seguimiento y generación de informes fluidos..

El BAMS remoto aporta un nuevo nivel de eficiencia al monitoreo microbiológico rápido, particularmente en entornos aisladores. Su cumplimiento de los estándares reglamentarios, su facilidad de instalación, su diseño eficiente, su precio y su sólida integración de software lo convierten en una herramienta esencial para garantizar la esterilidad y seguridad de los procesos de producción. Al integrar el BAMS remoto en sus sistemas de aislamiento, puede lograr un monitoreo de partículas continuo, confiable y viable, protegiendo sus productos y optimizando la eficiencia operativa.

Enlace fuente:www.rapidmicrobiology.com/news/remote-bams-continuous-viable-monitoring-for-isolators