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Sistema de monitoreo de bioaerosol en tiempo real para prueba de esterilidad

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Sistema de monitoreo de bioaerosol en tiempo real para prueba de esterilidad

 

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Monitoreo continuo      Monitoreo continuo 24/7

datos lmmediados

Datos en tiempo real para ambas partículas y partículas biológicas

Orientado a las personas

Diseño eficiente orientado al usuario

Estable y confiable

Primer dispositivo de monitoreo microbiano verdaderamente portátil

Cumplimiento de FDA21 CFR Parte 11

Principio

Detección de partículas: dispersión de MIE

Detección de partículas biológicas: flores inducidas por láser

Tiempo de espera vs en tiempo real

El monitoreo microbiano en el aire actual utiliza intervalo, ad-hoc y impulsado por eventos Colecciones de muestra, que requieren incubación. Bams usa AFU para contar los microbios y el  Los resultados de monitoreo se pueden ver en tiempo real sin la necesidad de cultura o cortejo.

Método compendial

1-7 días

Más descansos programados/ no programados

Identificación de contaminación poco probable

Método compendial

Identificación de contaminación poco probable

Método compendial                                                           

Monitoreo de la muestra                                                             

Precisión reducida                                                                       

Tendencia limitada                                                                             

Mayor riesgo de contaminación

Mayor riesgo de pérdida de producción

BAMS BAFINES

Monitoreo continuo

Datos de tendencias y análisis mejorado

Riesgos reducidos de la contaminación y pérdida de producción

 

 

 

ESPECIFICACIONES

 

RANGO DE TAMAÑO: 0.5 µm - 25 µm

Fuente del láser: Láser de larga vida

Cuenta de eficiencia: 50% ± 20% para 0.5 µm, 100% ± 10% para> 0.75 µm (cumple ISO 21501-4 y JIS B9921)

TASA DE FLUJO: 5 lpm ± 3%

Zona / Ubicación: 20,000 habitaciones y 200,000 ubicaciones

Modo de muestreo: Manual, auto, pitido, recuento acumulativo σ/ recuento diferencial δ o concentración

Límite de concentración: 4,000,000 de partículas/ft³at 10% de pérdida de coincidencia

ESCAPE: Filtro HEPA interno (> 99.997%@0.3 µm)

COMUNICACIÓN: RJ45, USB, Senser-Hub, Wifi

EXPORTAR ARCHIVO: Archivo pdf o archivo de Excel

ALMACENAMIENTO DE DATOS: 119G

SEGURIDAD DE DATOS: Gestión de la autoridad, nivel de autoridad dividido en administrador, operador y supervisor

ALARMA: Alarma audible incorporada

Dimensiones (hxwxd): 10x7.87x10.39 in/255x200x264 mm (con mango y estera de pie)

PESO: 12.8 libras/5.8 kg (sin batería)

RECINTO: 316L de acero inoxidable y aluminio anodizado

CONDICIONES DE OPERACIÓN: Temperatura: 5 ° C -35 ° C / 41 ° F -95 ° F, humedad relativa: 5-90% no condensación

LA SEGURIDAD: EN 61010-1: 2010, EN 61326-1: 2013, EN 61326-2: 2: 2013, EN 60825-1: 2014, EN 61000-6-1: 2007, EN 61000-6-3: 2007+A1, FCC Parte 15, Subparte B, EN 300 328 V2.1.1: 2016, ETSI EN 301 489-1 V2.2.0: 2017, Etsi EN 301 489-17 V3.2.0: 2017, EN 62311: 2008, EN 62479: 2010: 2010: 2010: 2017


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