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Sistema de monitoreo de bioaerosol en tiempo real para prueba de esterilidad
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Monitoreo continuo Monitoreo continuo 24/7
datos lmmediados
Datos en tiempo real para ambas partículas y partículas biológicas
Orientado a las personas
Diseño eficiente orientado al usuario
Estable y confiable
Primer dispositivo de monitoreo microbiano verdaderamente portátil
Cumplimiento de FDA21 CFR Parte 11
Principio
Detección de partículas: dispersión de MIE
Detección de partículas biológicas: flores inducidas por láser
Tiempo de espera vs en tiempo real
El monitoreo microbiano en el aire actual utiliza intervalo, ad-hoc y impulsado por eventos Colecciones de muestra, que requieren incubación. Bams usa AFU para contar los microbios y el Los resultados de monitoreo se pueden ver en tiempo real sin la necesidad de cultura o cortejo.
Método compendial
1-7 días
Más descansos programados/ no programados
Identificación de contaminación poco probable
Método compendial
Identificación de contaminación poco probable
Método compendial
Monitoreo de la muestra
Precisión reducida
Tendencia limitada
Mayor riesgo de contaminación
Mayor riesgo de pérdida de producción
BAMS BAFINES
Monitoreo continuo
Datos de tendencias y análisis mejorado
Riesgos reducidos de la contaminación y pérdida de producción
ESPECIFICACIONES
RANGO DE TAMAÑO: 0.5 µm - 25 µm
Fuente del láser: Láser de larga vida
Cuenta de eficiencia: 50% ± 20% para 0.5 µm, 100% ± 10% para> 0.75 µm (cumple ISO 21501-4 y JIS B9921)
TASA DE FLUJO: 5 lpm ± 3%
Zona / Ubicación: 20,000 habitaciones y 200,000 ubicaciones
Modo de muestreo: Manual, auto, pitido, recuento acumulativo σ/ recuento diferencial δ o concentración
Límite de concentración: 4,000,000 de partículas/ft³at 10% de pérdida de coincidencia
ESCAPE: Filtro HEPA interno (> 99.997%@0.3 µm)
COMUNICACIÓN: RJ45, USB, Senser-Hub, Wifi
EXPORTAR ARCHIVO: Archivo pdf o archivo de Excel
ALMACENAMIENTO DE DATOS: 119G
SEGURIDAD DE DATOS: Gestión de la autoridad, nivel de autoridad dividido en administrador, operador y supervisor
ALARMA: Alarma audible incorporada
Dimensiones (hxwxd): 10x7.87x10.39 in/255x200x264 mm (con mango y estera de pie)
PESO: 12.8 libras/5.8 kg (sin batería)
RECINTO: 316L de acero inoxidable y aluminio anodizado
CONDICIONES DE OPERACIÓN: Temperatura: 5 ° C -35 ° C / 41 ° F -95 ° F, humedad relativa: 5-90% no condensación
LA SEGURIDAD: EN 61010-1: 2010, EN 61326-1: 2013, EN 61326-2: 2: 2013, EN 60825-1: 2014, EN 61000-6-1: 2007, EN 61000-6-3: 2007+A1, FCC Parte 15, Subparte B, EN 300 328 V2.1.1: 2016, ETSI EN 301 489-1 V2.2.0: 2017, Etsi EN 301 489-17 V3.2.0: 2017, EN 62311: 2008, EN 62479: 2010: 2010: 2010: 2017
Sistema de monitoreo de bioaerosol en tiempo real para prueba de esterilidad
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Monitoreo continuo Monitoreo continuo 24/7
datos lmmediados
Datos en tiempo real para ambas partículas y partículas biológicas
Orientado a las personas
Diseño eficiente orientado al usuario
Estable y confiable
Primer dispositivo de monitoreo microbiano verdaderamente portátil
Cumplimiento de FDA21 CFR Parte 11
Principio
Detección de partículas: dispersión de MIE
Detección de partículas biológicas: flores inducidas por láser
Tiempo de espera vs en tiempo real
El monitoreo microbiano en el aire actual utiliza intervalo, ad-hoc y impulsado por eventos Colecciones de muestra, que requieren incubación. Bams usa AFU para contar los microbios y el Los resultados de monitoreo se pueden ver en tiempo real sin la necesidad de cultura o cortejo.
Método compendial
1-7 días
Más descansos programados/ no programados
Identificación de contaminación poco probable
Método compendial
Identificación de contaminación poco probable
Método compendial
Monitoreo de la muestra
Precisión reducida
Tendencia limitada
Mayor riesgo de contaminación
Mayor riesgo de pérdida de producción
BAMS BAFINES
Monitoreo continuo
Datos de tendencias y análisis mejorado
Riesgos reducidos de la contaminación y pérdida de producción
ESPECIFICACIONES
RANGO DE TAMAÑO: 0.5 µm - 25 µm
Fuente del láser: Láser de larga vida
Cuenta de eficiencia: 50% ± 20% para 0.5 µm, 100% ± 10% para> 0.75 µm (cumple ISO 21501-4 y JIS B9921)
TASA DE FLUJO: 5 lpm ± 3%
Zona / Ubicación: 20,000 habitaciones y 200,000 ubicaciones
Modo de muestreo: Manual, auto, pitido, recuento acumulativo σ/ recuento diferencial δ o concentración
Límite de concentración: 4,000,000 de partículas/ft³at 10% de pérdida de coincidencia
ESCAPE: Filtro HEPA interno (> 99.997%@0.3 µm)
COMUNICACIÓN: RJ45, USB, Senser-Hub, Wifi
EXPORTAR ARCHIVO: Archivo pdf o archivo de Excel
ALMACENAMIENTO DE DATOS: 119G
SEGURIDAD DE DATOS: Gestión de la autoridad, nivel de autoridad dividido en administrador, operador y supervisor
ALARMA: Alarma audible incorporada
Dimensiones (hxwxd): 10x7.87x10.39 in/255x200x264 mm (con mango y estera de pie)
PESO: 12.8 libras/5.8 kg (sin batería)
RECINTO: 316L de acero inoxidable y aluminio anodizado
CONDICIONES DE OPERACIÓN: Temperatura: 5 ° C -35 ° C / 41 ° F -95 ° F, humedad relativa: 5-90% no condensación
LA SEGURIDAD: EN 61010-1: 2010, EN 61326-1: 2013, EN 61326-2: 2: 2013, EN 60825-1: 2014, EN 61000-6-1: 2007, EN 61000-6-3: 2007+A1, FCC Parte 15, Subparte B, EN 300 328 V2.1.1: 2016, ETSI EN 301 489-1 V2.2.0: 2017, Etsi EN 301 489-17 V3.2.0: 2017, EN 62311: 2008, EN 62479: 2010: 2010: 2010: 2017
