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Système de surveillance en temps réel des bioaérosols pour le test de stérilité

État de disponibilité:

Système de surveillance de la bioaérosol en temps réel pour le test de stérilité

 

CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

Contrôle continu      Surveillance continue 24/7

Données LMMediate

Données en temps réel pour les particules et les particules biologiques

Orientée vers les gens

Conception efficace de l'utilisateur

Stable et fiable

Premier dispositif de surveillance microbienne vraiment portable

Conformité avec FDA21 CFR partie 11

Principe

Détection des particules: diffusion MIE

Détection des particules biologiques: Florence induite par le laser

Temps d'attente vs en temps réel

La surveillance microbienne aéroportée actuelle utilise l'intervalle, les ad hoc et l'événement Des collections d'échantillons, qui nécessitent une incubation.BAMS utilise l'AFU pour compter les microbes, et le  La surveillance des résultats peut être consultée en temps réel sans avoir besoin de culture ou de cour.

Méthode recueil

1 à 7 jours

Plus de pauses programmées / imprévues

Identification de contamination improbable

Méthode recueil

Identification de contamination improbable

Méthode recueil                                                           

Surveillance échantillonnée                                                             

Précision réduite                                                                       

Tendances limitées                                                                             

Risque de contamination plus élevé

Risque plus élevé de perte de production

Avantages BAMS

Contrôle continu

Données de tendance et analyse améliorée

Réduction des risques de contamination et de perte de production

 

 

 

CARACTÉRISTIQUES

 

GAMME DE TAILLE: 0,5 µm - 25 µm

Source laser: Laser de longue vie

Efficacité de comptage: 50% ± 20% pour 0,5 µm, 100% ± 10% pour> 0,75 µm (rencontre ISO 21501-4 et JIS B9921)

DÉBIT: 5 lpm ± 3%

Zone / Lieu: 20 000 chambres et 200 000 emplacements

Mode d'échantillonnage: Manuel, auto, bip, comptage cumulatif σ / comptage différentiel Δ ou concentration

Limite de concentration: 4 000 000 de particules / ft³at 10% Perte de coïncidence

ÉCHAPPEMENT: Filtre HEPA interne (> 99.997%@0.3µm)

LA COMMUNICATION: RJ45, USB, Senger-Hub, WiFi

Fichier d'exportation: Fichier PDF ou fichier Excel

STOCKAGE DE DONNÉES: 119g

SÉCURITÉ DES DONNÉES: Gestion de l'autorité, division du niveau d'autorité en administrateur, opérateur et superviseur

ALARME: Alarme intégrée audible

Dimensions (hxwxd): 10x7.87x10.39 dans / 255x200x264mm (avec poignée et tapis de pied)

MASSE: 12,8 lb / 5,8 kg (sans batterie)

ENCEINTE: 316L en acier inoxydable et aluminium anodisé

DES CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT: Température: 5 ° C -35 ° C / 41 ° F - 95 ° F, Humidité relative: 5-90% non condensée

SÉCURITÉ: EN 61010-1: 2010, EN 61326-1: 2013, EN 61326-2: 2: 2013, EN 60825-1: 2014, EN 61000-6-1: 2007, EN 61000-6-3: 2007 + A1, FCC Partie 15, Sous-partie B, EN 300 328 V2.1.1: 2016, ETSI EN 301 489-1 V2.2.0: 2017, ETSI EN 301 489-17 V3.2.0: 2017, EN 62311: 2008, EN 62479: 2010


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