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Soluciones para dispositivos médicos.
La seguridad de los dispositivos médicos para los pacientes es la plena responsabilidad del fabricante. Los entornos de sala limpia y controlados desempeñan un papel clave en la fabricación de dispositivos médicos.
Si bien el enfoque principal de la guía está en CGMPS en 21 CFR 210 y 211, se ha prestado una atención considerable al control ambiental. USP <1116> (\"Evaluación microbiológica de las habitaciones limpias y otros entornos controlados \") también ofrece orientación de los fabricantes de dispositivos que se pueden usar como marco para el desarrollo de sus planes de monitoreo ambiental.
Como proveedor de soluciones con experiencia, ofreceremos servicios que cubren la gama completa de requisitos para un monitoreo ambiental efectivo y lo ayudaremos a obtener los productos que necesita, para cumplir con las crecientes demandas de control de contaminación para cualquier sala limpia de calificación en sus diversos sitios.
MicronView Limited se aprovecha de la óptica y la biotecnología para lograr un monitoreo de entorno estéril rápido y en tiempo real, proporcionando instrumentos de monitoreo avanzados y consumibles para entornos de producción y productos terminados en las industrias alimentaria, farmacéutica y cosmética.