L'exploitation d'une installation de fabrication pharmaceutique stérile nécessite un système valide et un niveau approprié de propreté environnementale afin de minimiser le risque de contamination particulaire ou microbienne au produit ou aux matériaux manipulés.

Le contrôle de la contamination des salles de nettoyage est particulièrement important pour le processus de remplissage aseptique, ce qui peut entraîner une perte de rendement, une production ralentissée et des dommages possibles de la réputation.

Nous sommes prêts à soutenir nos clients de fabrication pharmaceutique via l'ensemble du cycle de vie de la salle blanche et fournissent des solutions complètes pour montrer comment le contrôle de la contamination efficace peut améliorer votre entreprise.

La sécurité alimentaire et la qualité peuvent être compromises par la contamination microbiologique à partir de divers microorganismes pathogènes et détériorisés présents dans l'environnement de production.

Étant donné que la contamination microbienne peut survenir à n'importe quel stade de la chaîne alimentaire, l'environnement de traitement doit être considéré comme une source grave de contamination possible, soit due à des procédures de nettoyage et de désinfection inefficaces, soit en raison de la contamination pendant la production.

Nous apportons des solutions pour soutenir nos clients dans l'industrie de l'alimentation et des boissons, de réaliser des processus plus sûrs et d'accroître la productivité et la durabilité, tout en aidant à assurer la conformité réglementaire.

L'industrie cosmétique peut particulièrement bénéficier du contrôle de l'environnement et de la surveillance des conditions de processus. Ceci est particulièrement important car l'humidité peut favoriser la croissance des bactéries et la croissance de la moisissure, en particulier dans la peau de soin liquide et le maquillage.

La contamination des moisissures des produits de beauté naturels doit être tenue à des normes encore plus élevées, car le manque de conservateurs rend le produit plus susceptible de dommages environnementaux.

Dans l'environnement réglementaire stimulant actuel, la plupart des manufactures cosmétiques doivent entreprendre une série de mises à niveau pour améliorer leur système de qualité, leur processus de production et leurs tests de libération de produits.

Pour faire de la peau plus efficace et éviter de graves problèmes de sécurité, ainsi que de protéger la réputation de vos entreprises, un partenaire compétent axé sur la prestation de solutions répondant aux normes de sécurité et de qualité les plus strictes est nécessaire.

La sécurité des dispositifs médicaux pour les patients est la pleine responsabilité du fabricant. Les salles blanches et les environnements contrôlés jouent un rôle clé dans la fabrication de périphériques médicaux.

Bien que l'objectif principal des orientations soit sur la CGMPS dans 21 CFR 210 et 211, une attention considérable a été accordée au contrôle de l'environnement. USP <1116> ("Évaluation microbiologique des chambres propres et d'autres environnements contrôlés ") propose également des conseils aux fabricants de périphériques pouvant être utilisés comme cadre pour le développement de leurs plans de surveillance de l'environnement.

En tant que fournisseur de solutions expérimenté, nous proposerons des services couvrant la gamme complète des exigences en matière de surveillance de l'environnement efficace et vous aidera à obtenir les produits dont vous avez besoin pour répondre à des exigences strictes de contrôle de contamination pour toute salle blanche de qualité sur vos différents sites.