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Preguntas más frecuentes

  • ¿Cuál es el uso ideal de BAM ® S?

    Cuando la información oportuna en entornos críticos es muy importante, BAM ® S es su opción ideal. BAM ® S establece el estándar de velocidad para la detección de microbianos rápidos, proporciona datos continuos en tiempo real sobre el entorno, y permite a los usuarios detectar, reaccionar y prevenir la contaminación con una sensibilidad que no se puede lograr mediante métodos tradicionales. Las aplicaciones de BAM ® más comunes involucran entornos críticos en las industrias de ciencias farmacéuticas y otras industrias de la vida, como el monitoreo de la sala limpia, incluido el monitoreo de ubicaciones clave, como las líneas de llenado asépticas, los kits de prueba de esterilidad / aisladores y las áreas de Rabs; Otras aplicaciones especializadas que incluyen capacitación de personal, pruebas de gas comprimido, simulación de procesos (como el llenado medio), la investigación de causa raíz (como la fuente de contaminación de los moldes de construcción), la verificación de ingeniería (como la determinación de las mejores configuraciones de HVAC) y la evaluación de riesgos /la mejora de procesos. Muchos de estos escenarios proporcionan valor al proporcionar un mecanismo continuo de reducción de riesgos, pero otros beneficios incluyen ciclos de limpieza reducidos para ahorrar energía, una mejor asignación de recursos al reducir la frecuencia de muestreo y mejorar la comprensión del proceso
  • En comparación con los métodos de cultivo de placa tradicionales y otros \"Métodos de microbiología rápida\" (RMMS), ¿en qué aspectos son más populares BAM ® S?

    BAM ® S es superior a los métodos de cultivo de placa tradicionales y otros métodos rápidos en los siguientes aspectos:
    1) Sobre la frecuencia de detección: muestreo continuo, se puede realizar análisis de tendencias;
    2) tiempo para obtener resultados: los resultados en tiempo real facilitan la identificación de fuentes de contaminación;
    3) Cuando se produce un resultado positivo o que exceda la norma: el muestreo de las bacterias planctónicas microbianas se puede llevar a cabo a tiempo, y se pueden realizar muestras de control central a tiempo
    Muestreo y muestreo del personal relevante para evaluar el impacto en el producto a tiempo, que es propicio para la investigación de la fuente de contaminación;
    4) En términos de costo: no se reenciendan reactivos, y los costos laborales son mínimos.
  • Muchos instrumentos pueden detectar el tamaño de las partículas, algunos instrumentos pueden detectar la fluorescencia, y algunos instrumentos pueden incluso detectar el tamaño de las partículas y la fluorescencia al mismo tiempo. ¿Por qué debe medirse el tamaño y la fluorescencia de cada partícula al mismo tiempo?

    Si la medición de las características de partículas proviene de diferentes instrumentos, o incluso en diferentes momentos del mismo instrumento, es difícil usar algoritmos de procesamiento deterministas avanzados para vincular los resultados de la medición. Dichos algoritmos y medidas relacionadas deben alcanzar la más alta sensibilidad al tiempo que minimizan el posible impacto del \"ruido\" electrónico, que es crucial, por ejemplo, al determinar si las partículas detectadas tienen propiedades inertes o microbianas. BAM ® S utiliza un algoritmo dedicado para analizar el tamaño y la información de fluorescencia de cada partícula en tiempo real para proporcionar resultados deterministas.
  • ¿Es BAM® diferente de los anticuerpos fluorescentes y otras tecnologías relacionadas?

    Es diferente. BAM ® S se basa en la fluorescencia inherente (también conocida como \"autofluorescencia \") emitida por los fluoróforos en las células de los microorganismos, por lo que no es necesario preparar muestras para detectar microorganismos. Esto contrasta con la tecnología fluorescente a base de tinte, en la que para detectar microorganismos, la muestra debe tratarse con reactivos para emitir una señal fluorescente específica. Este proceso está incorporado en técnicas comunes, como la detección de la detección de biofluorescencia ATP y la detección de citometría de flujo.
  • ¿Puede BAM ® S identificar microorganismos?

    BAM ® S no puede identificar microorganismos, ya que los grupos fluorescentes inherentes utilizados para la detección están ampliamente presentes en los microorganismos, por lo que se excluye la especificidad del género y / o especie específicas. Algunos clientes utilizan métodos de identificación microbiana (como RT-PCR, cromatografía de gases, etc.) para responder a estándares microbianos excesivos. Este método todavía se puede utilizar con BAM ® S; Al mismo tiempo, después de que Bam ® S detecta una alarma, puede usar la función de interconexión MV para activar el muestreador de bacterias planctónicas para recopilar inmediatamente muestras de aire contaminadas para la identificación y análisis bacterianos posteriores. En este comentario, se debe utilizar la retroalimentación, la detección y la respuesta oportunas son los factores más importantes (por ejemplo, no puede identificar microorganismos y realizar un análisis de causa raíz de las desviaciones microbianas no detectadas).
  • ¿Bam ® se distingue entre partículas microbianas muertas y en vivo?

    La respuesta a esta pregunta depende de la cantidad de capacidad de fluorescencia inherente en los microorganismos muertos. Si una gran cantidad de fluoróforos están intactos, las células muertas pueden continuar emitiendo suficiente fluorescencia para ser clasificadas como microorganismos. Sin embargo, si el microorganismo ha estado muerto por un período de tiempo, o se mata por una técnica química que destruye el fluoróforo en la célula, la fluorescencia restante estará por debajo del umbral requerido por BAM ® S para contar las partículas como microorganismos.
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