 | Der Betrieb einer sterilen pharmazeutischen Produktsanlage erfordert ein gültiges System und ein angemessenes Maß an Sauberkeit in der Umgebung, um das Risiko einer partikulären oder mikrobiellen Kontamination des Produktes oder der gehandhabten Materialien zu minimieren. Die Kontrolle der Reinraumkontaminationssteuerung ist besonders wichtig für den aseptischen Abfüllprozess, der zu Ertragseinbußen, Produktionsverlangsamung und möglicher Rufschädigung führen kann. Wir sind bereit, unsere Kunden in der pharmazeutischen Produktion während des gesamten Lebenszyklus von Reinräumen zu unterstützen und bieten umfassende Lösungen, die zeigen, wie eine effektive Kontaminationskontrolle Ihr Geschäft verbessern kann. |
 | Lebensmittel und Getränke Die Lebensmittelsicherheit und -qualität können durch mikrobiologische Verunreinigungen durch einer Vielzahl von pathogenen und verderblichen Mikroorganismen in der Produktionsumgebung beeinträchtigt werden. Da mikrobielle Verunreinigungen auf jeder Stufe der Lebensmittelkette auftreten können, muss die Verarbeitungsumgebung als mögliche schwerwiegende Verunreinigungsquelle angesehen werden, entweder aufgrund unwirksamer Reinigungs- und Desinfektionsverfahren oder aufgrund einer Kontamination während der Produktion. Wir bieten Lösungen zur Unterstützung unserer Kunden in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie, um sicherere Prozesse zu erreichen und Produktivität und Nachhaltigkeit zu steigern, und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. |
 | Kosmetika Die Kosmetikindustrie kann besonders von der Umweltkontrolle und der Überwachung der Prozessbedingungen profitieren. Dies ist besonders wichtig, da Feuchtigkeit das Wachstum von Bakterien und Schummel begünstigen kann, vor allem in flüssigen Hautpflegeprodukt und Make-up. Bei der Verunreinigung von Naturkosmetikprodukten durch Schimmelpilze müssen sogar noch höhere Standards eingehalten werden, da das Fehlen von Konservierungsstoffen das Produkt anfälliger für Umweltschäden macht. Im heutigen anspruchsvollen regulatorischen Umfeld müssen die meisten Kosmetikhersteller eine Reihe von Upgrades vornehmen, um ihr Qualitätssystem, den Produktionsprozess und die Produktfreigabetests zu verbessern. Um die Wirksamkeit von Hautpflegeprodukten zu erhöhen, ernsthafte Sicherheitsprobleme zu vermeiden und den Ruf Ihres Unternehmens zu schützen, brauchen Sie einen sachkundigen Partner, der sich auf die Bereitstellung von Lösungen konzentiert, die den höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen. |
 | Die Sicherheit von medizinischen Geräten für Patienten liegt in der vollen Verantwortung des Herstellers. Reinräume- und kontrollierte Umgebungen spielen in der medizinischen Gerätefertigung eine Schlüsselrolle. Zwar liegt der Schwerpunkt der Leitlinien auf den cGMPs in 21 CFR 210 und 211 liegt, doch wurde auch der Umweltkontrolle große Aufmerksamkeit geschenkt USP <1116> ("Mikrobiologische Bewertung von Reinräumen und anderen kontrollierten Umgebungen") bietet Herstellern von medizinischen Geräten ebenfalls einen Leitfaden, der als Rahmen für die Entwicklung ihrer Umweltüberwachungspläne verwendet werden kann. Als erfahrener Lösungsanbieter bieten wir Dienstleistungen an, die das gesamte Spektrum der Anforderungen an eine effektive Umweltüberwachung abdecken und helfen Ihnen, die Produkte zu erhalten, die Sie benötigen, um die strengen Anforderungen an die Kontaminationskontrolle für jeden Reinraum an Ihren verschiedenen Standorten zu erfüllen. |
