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Solutions pour le dispositif médical
La sécurité des dispositifs médicaux pour les patients est la pleine responsabilité du fabricant. Les salles blanches et les environnements contrôlés jouent un rôle clé dans la fabrication de périphériques médicaux.
Bien que l'objectif principal des orientations soit sur la CGMPS dans 21 CFR 210 et 211, une attention considérable a été accordée au contrôle de l'environnement. USP <1116> (\"Évaluation microbiologique des chambres propres et d'autres environnements contrôlés \") propose également des conseils aux fabricants de périphériques pouvant être utilisés comme cadre pour le développement de leurs plans de surveillance de l'environnement.
En tant que fournisseur de solutions expérimenté, nous proposerons des services couvrant la gamme complète des exigences en matière de surveillance de l'environnement efficace et vous aidera à obtenir les produits dont vous avez besoin pour répondre à des exigences strictes de contrôle de contamination pour toute salle blanche de qualité sur vos différents sites.
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MicronView Limited tire parti de l'optique et de la biotechnologie pour atteindre une surveillance de l'environnement stérile rapide et en temps réel, en fournissant des instruments de surveillance avancés et en consommables pour les environnements de production et les produits finis des industries alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.
